近日，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位科塞爾醫(yī)療自主研發(fā)的Falexpand®外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

Falexpand®外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于外周血管系統(tǒng)（包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛動(dòng)脈、腓動(dòng)脈和腎動(dòng)脈）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA），并適用于治療天然或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。

經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）作為臨床用于解決血管通路狹窄的常規(guī)方案，正在國內(nèi)外被廣泛應(yīng)用，高壓球囊正是PTA治療的核心器械。與普通的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管相比，外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管具有更高的充盈壓力，能夠有效擴(kuò)張頑固性狹窄病變，同時(shí)順應(yīng)性也更低，能夠有效降低血管夾層的發(fā)生率。

該醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，有利于豐富科塞爾醫(yī)療的產(chǎn)品種類，進(jìn)一步完善外周介入領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，不斷滿足多元化的臨床需求，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競爭能力。