近日，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員單位朗目醫(yī)療在溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院啟動了一項“支架輔助的內(nèi)引流小梁手術治療原發(fā)性青光眼初步有效性及安全性”的前瞻性探索研究。該研究由溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院副院長、溫州醫(yī)科大學青光眼研究所所長梁遠波教授擔任主要研究者，以評估AqueFish®青光眼支架輔助的內(nèi)引流小梁手術的安全性和有效性。日前，該項研究完成了AqueFish®青光眼支架植入手術的全球首例患者入組，這一里程碑標志著我國青光眼原創(chuàng)性手術和器械開發(fā)領域取得了又一重要進展。

適應癥更廣、更持久穩(wěn)定、更微創(chuàng)的AqueFish®青光眼支架輔助的內(nèi)引流小梁手術

【產(chǎn)品與術式簡介】
自2015年以來，梁遠波教授創(chuàng)造性提出穿透性Schlemm管成形術手術，經(jīng)過100多家中心超千例的臨床實踐，證明房水通過小梁切除口再經(jīng)過Schlemm管斷端開口的引流途徑是可行的，且成功率較高。在此基礎上，朗目醫(yī)療團隊與梁遠波教授團隊合作研發(fā)了AqueFish®青光眼Schlemm管引流支架，并進一步提出了“支架輔助的內(nèi)引流小梁手術（SLITs）”。AqueFish®青光眼Schlemm管引流支架是國內(nèi)少有的完全自主研發(fā)的青光眼微創(chuàng)治療產(chǎn)品，也是全球少有的既適用于開角型青光眼也適用于閉角型青光眼的青光眼治療解決方案，該產(chǎn)品核心技術已獲得中國、英國及美國發(fā)明專利授權?！癆queFish®支架輔助的內(nèi)引流小梁手術”，能夠最大程度保留Schlemm管及小梁網(wǎng)的完整性，減少對Schlemm管內(nèi)壁細胞和結構的破壞，手術創(chuàng)傷小且手術時間短，可應用于需要手術降低眼壓的開角型／閉角型青光眼患者；由于其生理性內(nèi)引流的本質，非濾過泡依賴，其遠期成功率可能會優(yōu)于傳統(tǒng)的外流小梁切除術等，且并發(fā)癥發(fā)生率更低。

【首例病例簡介】
本次首例臨床入組的患者年齡41歲，該患者于2022年07月確診為雙眼晚期原發(fā)性開角型青光眼，術前術眼眼壓35.7mmHg。手術由梁遠波教授團隊執(zhí)行，整個手術過程非常順利，其中AqueFish®支架的植入過程僅需2分鐘，植入過程方便快捷，且手術創(chuàng)口小。術后第二天，患者視力4.9，眼壓18mmHg，術后一周復查眼壓降低至13mmHg。據(jù)悉，該探索項目預計將納入原發(fā)性開角型青光眼和原發(fā)性閉角型青光眼患者，并隨訪12個月以上。截至目前，首例原發(fā)性閉角型青光眼患者也已經(jīng)完成臨床入組。